DCGI wendet sich wegen Favipiravir-Ansprüchen an Glenmark

Eine Erklärung wurde von DCGI (dem Drugs Controller General of India) von angefordert Glenmark Arzneimittel, die die angeblichen „falschen Behauptungen“ zur Umsetzung des viralen Fabiflu (Favipiravir) bei COVID-19-Patienten mit Komorbiditäten (eine Krankheit, die mit einer anderen Krankheit einhergeht) untersuchen.

Nachdem die Arzneimittelregulierungsbehörde eine Beschwerde von einem Mitglied des Parlaments (MP) erhalten hatte, bat die Arzneimittelregulierungsbehörde auch um eine Klärung des Preises der Medikamente.



Am 19. Juli 2020 gab ANI bekannt, dass die Arzneimittelbehörde die Genehmigung für das antivirale Arzneimittel Favipiravir für den „eingeschränkten Notfallgebrauch“ in Clement an durchschnittliche Fälle von erteilt hat COVID-19 im Glauben an den Notfall und den unzufriedenen medizinischen Bedarf während der Epidemie. Dann, letzten Monat am 20. Juni, brachte Glenmark Pharmaceuticals Fabiflu zu einem Preis von Rs auf den Markt. 103 pro Tablette. Es wurde in einer virtuellen Pressekonferenz gestartet.



Dr. VG Somani, DCGI, schrieb in einem Brief an Glenmark Pharma Gaint, in dem er sie aufforderte, eine Klarstellung abzugeben, nachdem sein Büro auf eine Vertretung eines Abgeordneten gestoßen war. Der Gegenstand des Schreibens betraf „falsche Behauptungen und Preise für die Tablette Fabiflu 200 MG von Glenmark Pharmaceutical Limited India.

Der Gesetzgeber teilte in seiner Beschwerde an die Arzneimittelbehörde mit, dass die Gesamtkosten für die Behandlung mit Favipiravir bei rund Rs liegen werden. 12.500 und dass die von Glenmark empfohlenen Kosten definitiv nicht die Armen, die untere Mittelklasse und die Mittelklasse in Indien betreffen.



Gemäß der Behauptung von Glenmark muss der Patient die Tablette 14 Tage lang ununterbrochen einnehmen, was bedeutet, dass ein Patient ungefähr 122 Tabletten konsumiert (am ersten Tag 18 Tabletten und dann 8 Tabletten pro Tag von Tag 2 bis Tag 14).

In der Präsentation des Gesetzgebers wurde zum Ausdruck gebracht, dass die Zentralregierung in dieser Zeit der Epidemie sicherstellen sollte, dass die Droge für das einfache Volk erschwinglich ist.



Tatsächlich sind etwa 6 bis 12 Zentren, in denen die von uns durchgeführten klinischen Studien durchgeführt werden, staatliche medizinische Hochschulen aus Maharashtra, Gujarat und Delhi. Dies sieht vor, dass arme und mittelständische Patienten klinische Studien als Probanden absolviert haben.

DCGI: In der Darstellung wurde festgestellt, dass Glenmark auch behauptet hat, dass dieses Medikament bei komorbiden Zuständen wie Bluthochdruck und Bluthochdruck produktiv ist Diabetes In Wirklichkeit war dieser Weg gemäß der Protokollzusammenfassung jedoch nicht gezwungen, das Fabiflu unter komorbiden Bedingungen zu bewerten.

Am 13. Juli erklärte Glenmark den Preistropfen für das antivirale Medikament Favipiravir als den Namen Fabiflu um 27 Prozent auf Rs. 75 pro Tablette.

Lesen Sie auch: Schließlich Covid-19 Drugs Medicine von Glenmark für 103 Rupien pro Tablette auf den Markt gebracht